Ψηφίστηκε στο Ευρωκοινοβούλιο ο νόμος για τα κρίσιμα φάρμακα

Ψηφίστηκε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ο Νόμος Περί Κρίσιμων Φαρμάκων (Critical Medidines Act) που στοχεύει στον περιορισμό των ελλείψεων σε θεραπείες για σπάνιες νόσους, αντιμικροβιακά, Φάρμακα Υψηλού Κόστους, εξειδικευμένες θεραπείες κ.α..

Από τον Μάρτιο του 2025, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή είχε υποβάλει πρόταση κανονισμού για τα κρίσιμα φάρμακα (όπως αντιβιοτικά, ινσουλίνη, εμβόλια και φάρμακα για χρόνιες ασθένειες) με σκοπό την ενίσχυση της διαθεσιμότητάς τους στην Ε.Ε., καθώς όπως υποστηρίζει πάνω από το 50% των ελλείψεων προκαλείται από προβλήματα παρασκευής, ή ελλείψεις σε δραστικές ουσίες.

Με την ψήφιση του νομοσχεδίου θα υπάρχει καλύτερη πρόβλεψη και διαχείριση των ελλείψεων φαρμάκων. Συγκεκριμένα, η έκθεση επισημαίνει τα οφέλη της εθελοντικής διασυνοριακής προμήθειας για τη βελτίωση της προσφοράς, ιδίως για φάρμακα για σπάνιες νόσους, αντιμικροβιακά και άλλες καινοτόμες ή εξειδικευμένες θεραπείες καθώς και για Φάρμακα Υψηλού Κόστους. Περιλαμβάνει επίσης, στρατηγικά προγράμματα που θα βελτιώνουν και θα εκσυγχρονίζουν τον όγκο της παραγωγής και θα δίνουν κίνητρο στις επιχειρήσεις να κατασκευάζουν τα κρίσιμα φάρμακα.

Οι ευρωβουλευτές ζητούν και τη δημιουργία ενός μηχανισμού συντονισμού της Ε.Ε. για τα εθνικά αποθέματα και τα αποθέματα έκτακτης ανάγκης κρίσιμων φαρμάκων. Να σημειωθεί επίσης, ότι η Επιτροπή θέλει να έχει την εξουσία να αποφασίζει, ως έσχατη λύση, την ανακατανομή φαρμάκων από ένα εθνικό απόθεμα σε μία ή περισσότερες άλλες χώρες, σε περιπτώσεις όπου έχει εντοπιστεί έλλειψη ή διακοπή του εφοδιασμού.

Θετικά υποδέχθηκαν το νομοσχέδιο οι εταιρείες γενοσήμων και βιο-ομοειδών χαρακτηρίζοντάς το ως σημαντικό ορόσημο για την Ευρώπη, επισημαίνοντας ωστόσο, ότι ο νόμος ανταποκρίνεται στους οικονομικούς και βαθύτερους λόγους των ελλείψεων φαρμάκων, αλλά και ότι εξακολουθούν να υφίστανται κάποιοι κίνδυνοι για την πρόσβαση των ασθενών σε απαραίτητες θεραπείες. Συγκεκριμένα, υποχρεώσεις που προέρχονται από την οδηγία για τη διαχείριση αστικών λυμάτων επηρεάζουν δυσανάλογα τα γενόσημα χαμηλού περιθωρίου κέρδους, υποβαθμίζουν τη δυνατότητα σχεδιασμού του εφοδιασμού και τελικά δεν διασφαλίζουν την προμήθεια.

Στην Ελλάδα ο αντιπρόεδρος του ΕΟΦ Διομήδης Λυμπέρης με ανάρτησή του στα social media επισημαίνει ότι ο κατάλογος κρίσιμων φαρμάκων επιτρέπει στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, στους Επικεφαλής των Οργανισμών Φαρμάκων και στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή να διασφαλίσουν προληπτικά μέτρα για την αποφυγή ελλείψεων φαρμάκων.